市立医院接受国家gcp认定评审
11月9日,省食药监局有关负责人率领专家组一行,到市立医院进行国家药物临床试验机构(gcp)资格认定评审。
gcp中文译为“药物临床试验质量管理规范”,是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录和报告的国际性道德及科学质量标准。遵从gcp可使试验受试者的权益、安全和健康得到保护,也使试验资料的准确性、真实性和可信性得到保障。市立医院2008年启动创建国家药物临床试验机构工作,并多次开展培训活动,众多科室积极申报,目前已有16个临床科室申请gcp认证,获得省卫生厅审核同意,同时接受国家gcp认定评审。当日,专家组一行深入到相关科室检查,对该院积极申报gcp的举措给予充分肯定。此次认定评审工作,为我省首家地市级医院接受国家gcp认定评审。
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