我市对违规药企一律“飞行检查”
5月17日,记者从市食品药品监督管理局获悉,为进一步提高我市药品生产企业规范化、标准化水平,消除药品质量安全隐患,从即日起,我市将开展药品跟踪飞行专项检查。
据悉,此次专项检查的范围重点放在高风险产品、国家基本药物目录品种的生产企业、市场抽检不合格频次高和有举报的药品生产企业,重点检查品种含生物制品、血液制品、注射剂类等高风险品种,国家基本药物目录品种,中药,中药饮片等。同时,专项检查将实行条状检查与板块检查相结合的方式,即每个企业抽查1-2个具有代表性的品种进行全过程检查,并对企业所有在产品种的物料管理情况进行全面检查。
执法人员表示,对于存在缺陷需要整改的企业,将下发限期整改通知;对有严重缺陷或整改不到位的,收回或建议收回其《药品GMP证书》,对违法或严重的将依法查处。
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