药物临床试验机构有望花落我市

2012-3-12 18:13:26 安庆热线来源:安庆热线浏览次【大中小】【打印】【关闭】

３月９日至１１日，国家食品药品监督管理局组织评审专家组一行５人对市立医院进行国家药物临床试验机构资格认定评审。此次评审是市立医院继去年三甲医院复审及省区域医疗中心审批后的又一项重要评审。据悉，市立医院是我省地市级医院中第一家申请评定的机构，评审结果不久将公布。
据市立医院院长李敏介绍，国家对药物临床试验机构的评审一直要求非常严格，目前多数都在国家级大医院和省级医院，地市级医院通过资格评审的还很少。为达到国家有关资格要求，市立医院组建了国家药物临床试验机构及机构办公室、独立的伦理委员会，制定了各种管理制度，标准操作规程，对有关人员封闭培训。并组织人员参加国家ＧＣＰ及相关技术培训。
据悉，在此次检查评审中，该院１４个科室申报药物临床试验机构资格，专家组对各科室筹备药物临床试验进行了现场提问及相关仪器设备的检查。专家组对市立医院的申报工作给予了充分肯定。市立医院院长李敏表示，市立医院作为全市第一家申请此项资格评定的机构，如果此次医院及相应专业获得药物临床试验资格后，市立医院可以增加开展临床研究工作的机会，增加与国内国外同行的合作、学术交流机会，从而提升医疗机构的科研学术水平，并促进合理用药，提高医疗水平。

[责任编辑：不详]

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