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推进药品智慧监管 优化药械经营审批事项流程 “四大工程”打造“药安安庆”

今年,安庆市以全面加强药品监管能力建设为主线,通过实施共治、强基、守护、活企“四大工程”,进一步提升药品安全保障水平,努力打造“药安安庆”整体品牌。

  实施共治工程,提升综合治理能力。强化药品全生命周期监管协同,适时与省药监局第九分局开展联合执法;推动企业(单位)主体责任落实,对履行主体责任不到位的企业(单位),开展责任约谈;加强药品安全正面引导,组织开展好安全用药月、医疗器械宣传周、化妆品安全科普宣传周和药品科技活动周等系列活动,着力营造良好氛围,扩大社会影响力。

  实施强基工程,提升监管执法能力。推进基层监管所标准化规范化建设,支持和指导做好药品安全日常监管工作,鼓励和支持市县两级监管人员取得省级药品检查员资格,并参与药品检查工作;推进药品智慧监管,积极应用省药品综合监管平台移动执法APP开展药品、医疗器械监督检查;持续推进全市零售药房使用“药品零售登记与动态监测系统”,助力疫情防控工作。

  实施守护工程,提升风险防控能力。扎实开展药品安全专项整治行动,从严加强疫苗监管,对疾控机构、接种单位实施全覆盖监督检查,保障疫苗流通环节质量安全;持续强化疫情防控药械销售监管,以“药安乡村2022”药械专项稽查行动为抓手,保持稽查执法高压态势,努力实现案件数量和质量“双提升”。

  实施活企工程,提升发展服务能力。持续深化“放管服”改革,进一步优化药械经营(备案)审批事项流程,切实做到简政利企便民。聚焦安庆市“双生谷”建设,积极服务全市医药产业“双招双引”项目,做好政策指导、技术服务等保障工作。大力推动我市“十大皖药”产业示范基地建设和品牌建设,支持潜山市、岳西县等中药产业发展。

  去年,市市场监管局开展中药饮片零售使用环节、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、医疗美容用械、儿童化妆品、特殊化妆品等一系列专项整治行动,查处药械化案件289件,今年截至目前,仅城区约谈问题企业35家,查处案件18起,罚款13.4万元。

 

(全媒体记者 徐侃 通讯员 杨昕)

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