新药胎死并涉信披违规信邦制药"有口难辩"再跌停

2013-2-1 15:47:38 安庆热线来源:人民网浏览次【大中小】【打印】【关闭】

新华网消息作为信邦制药近几年主要宣传的药品，国家一类新药人参皂苷_Rd备受市场关注，项目任何进展都牵动着投资者心弦。1月30日晚，信邦制药公告称撤回新药人参皂苷Rd的生产注册申请。1月31日，信邦制药全天封死在跌停板。今日开盘后再度一字跌停。今晨有报道，信邦制药称人参皂苷研发仍会继续，撤回新药生产注册申请意在调整指标，但投资者似乎不买账，再度用脚投票。

　　失望新药“胎死腹中”

　　1月30日，国家药监局药品审评中心公告了诸多药品审评任务的调整情况，信邦制药核心新药“人参皂苷-Rd”项目赫然在列。但药审中心信息显示，信邦制药于1月21日主动撤回申请，因此药审中心注销审评任务。31日，信邦制药发布公告介绍撤回情况。

　　早在2010年信邦制药便完成了“人参皂苷_Rd”的注册申报工作，并于2010年9月21日正式收到贵州省药监局《药品注册申请受理通知书》。2012年6月29日，信邦制药公告称，在2012年6月13日-15日参加了由药审中心组织召开的2012年度第5次药品审评咨询会。在熬过120个工作日后，投资者没有等来公司“喜讯”，反而是公司选择“放弃”、主动撤回申请的噩耗。

　　对此，据今日报道，信邦制药一位高管表示，公司主动撤回申请意在根据去年5月份新的指导原则进行相关调整，撤回并不意味着公司的人参皂苷-Rd注射液搁浅，也没有否定此前历时多年的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的新药临床研究。待重新调整疗效指标之后，公司还会按照程序进行相关新药申报工作。

　　失信涉嫌信披违规

　　据《上市公司信息披露管理办法》第三十二条之规定，“上市公司披露重大事件后，已披露的重大事件出现可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的进展或者变化的，应当及时披露进展或者变化情况、可能产生的影响。”

　　2012年6月29日，信邦制药刊登《关于一类新药人参皂苷_Rd的公告》，公告当日及次日股价连续涨停，可见人参皂苷_Rd项目对股价有“较大影响”，其在公告中也明确，“审评过程所需时间及结果均存在较大不确定性，关于审评进展情况公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。”

　　1月21日，药审中心便已作出调整，人参皂苷_Rd注册进度从“在审评”变成“在审批”，信邦制药发布公告时间为1月31日，变化已过1周之久。多位律师表示属于典型的信披违规。

　　信邦制药高管对此解释，公司只是按规定提出申请，但要以国家药监局正式核准通知发出才能作为依据，公司到目前为止尚未收到相关文件，仅是从国家药监局网站看到挂出信息，并且立即发布了公告，并没有拖延。