8家经营医疗器械“皮包公司”被“约谈”

        8月28日，记者从安庆市食品药品监督管理局市场科获悉，为加强医疗器械监管，进一步规范医疗器械经营行为，执法人员对全市72家医疗器械经营企业进行了全面检查。
        据悉，本次全面检查重点包括《医疗器械经营企业许可证》是否在有效期，经营产品是否在核准范围；企业经营、仓储场所是否与申报资料一致，有无擅自变更或挪作他用；质量管理人员是否在职，直接接触医疗器械产品的人员是否按时体检；医疗器械产品是否从合法渠道购进，入库验收记录是否完整；库存产品注册资料是否齐全，有无未经注册的产品等。
       记者了解到，从检查情况看，我市有部分企业重经营，轻管理，重效益，轻规范，取得《许可证》后擅自取消经营场所和仓库，成为名副其实的“皮包公司”，存在较大的经营风险。目前，执法人员对存在问题的8家企业进行了约谈，要求在15天内依法办理变更手续，否则将移交稽查部门处理，并通报至卫生、工商、银监、招标等有关部门，年内纳入黑名单管理。
作者：李怡和 张丽