我市检查7家助听器经营企业

　　4月16日，记者从市食品药品监督管理局获悉，为贯彻国家总局“五整治”要求，近日，我市对全市7家助听器经营企业进行了专项检查。经过全面的检查，1家企业被立案查处，4家企业责令整改。

　　据了解，助听器属于验配性质的二类医疗器械，经营企业应设置检查室(区)、听力测试室、产品陈列柜和相应的经营场所，人员应具有国家认可的相关专业中专以上学历，同时具有国家认可的专职验配技术人员。

　　此次专项检查主要核查《医疗器械经营企业许可证》和供货企业资质(《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》或出厂检验合格报单);核查产品来源是否合法，重点查发票、随货同行单、“四合一”台帐;核查验配人员资质、验配条件、设施设备;核查销售记录、售后服务、质量跟踪、不良事件、档案管理等。

　　检查中发现1家企业非法经营，已立案查处，对4家企业产品购进验收记录不全、票据管理不规范，个别企业关键岗位人员兼职虚挂等行为，现场下达责令整改通知书。对问题企业将跟踪督查，对整改不力的列入年度失信企业或黑名单。

　　市食品药品监督管理局提醒广大读者：购买助听器，一定要索取正规票据，列明产品品名、规格型号、编号、价格等，并认真查看助听器内外包装、注册证、合格证等，以确认购买产品与票据一致，确保产品质量可追溯。

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