“假牙”市场问题真不少

2015-12-3 14:49:27 安庆热线来源:安庆新闻网浏览次【大中小】【打印】【关闭】

定制式义齿，俗称“假牙”。这种直接入嘴的医疗器械质量安全是否过关，关乎着广大消费者的切身利益。今年以来，我市不间断开展针对定制式义齿生产及使用单位的专项监督检查。12月1日，记者从市食品药品监督管理局了解到，截至目前，已责令改正38家定制式义齿生产使用单位，立案查处案件3起。

　　一切监管抓源头。我市共有4家定制式义齿生产企业，记者了解到，在今年进行的各类监督检查中，重点核查了企业生产义齿的原材料是否从合法渠道购进，购进票据、购进单位资质是否合法有效;是否建立和保持了对产品的清洁和消毒的要求;企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等10个方面的情况。

　　而针对71家定制式义齿使用单位，则重点核查其采购的定制式义齿产品是否从合法渠道购进;是否具有定制式义齿产品购进验收记录;产品是否具有医疗器械注册证，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货商等信息。

　　通过检查发现，4家义齿生产企业总体生产运行情况正常，但在管理上仍存在不少问题，包括部分企业原材料出入库记录不完善，生产场所不够整洁卫生，库房狭小不通风，消毒柜不清洁等;71家定制式义齿使用单位大多具备原材料质量把关和产品质量保证意识，但也存在定制式义齿的使用制度不健全，过期的口腔材料不及时销毁等问题。

　　今年以来，我市共检查生产、经营和使用定制式义齿单位75家，针对检查中发现的问题，责令改正38家，立案查处案件3起。对生产、使用等环节中存在较多问题的企业，执法人员在责令其整改的同时，还不定期地对其开展跟踪检查。

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