我市对药品经营“潜规则”开刀
为进一步严厉打击药品经营企业违法违规行为,规范全市药品流通秩序,4月15日,市食品药品监督管理局印发《安庆市集中整治药品经营企业违法违规行为工作方案》,决定从本月起对全市药品流通领域中存在的挂靠经营、过票走票、非法回收药品、非法经营疫苗等严重违法违规经营行为开展为期半年的集中专项整治。
【专项整治】
重点检查农村药品零售企业
按照方案,此次专项整治将重点检查上年度有违规经营行为被行政处罚的企业;企业行政许可频繁变更的企业;有被投诉举报的企业;企业的经营状况与销售额有明显差异的企业;所有药品连锁企业及农村、城乡结合部、医院周边的药品零售企业等。
“通过对药品批发企业挂靠经营、过票走票、非法回收药品、非法经营疫苗和药品零售(连锁)企业超范围经营药品、出租出借柜台及许可证照等违法违规行为开展专项整治,为公众用药安全提供有力的监管保障。”市食品药品监督管理局相关负责人表示。
【挂靠经营】
药品批发企业不得接受挂靠经营
挂靠经营、过票走票方面,将确认药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营;确认销售人员的企业员工身份(工资、社会保险、聘用合同),采购、销售业务系统是否由一人完成;购销凭证与物流凭证(如验收、入库、养护、出库等记录)是否存在不一致性。
往来资金不使用企业统一账户,存在现金结算;购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致的;发生药品购销业务在库时间停留短;药品购销资质档案资料不全或不真实,超方式、超范围经营。
购销票据管理方面,将重点检查药品经营企业开具或接收的票据内容不符合规定的;开具的票据与实际的购销业务金额不符的;不开票据,将药品销售给基层医疗机构及零售药店;虚开发票或使用假发票的。
【非法回收】
严查超低价药品、慢性病药品
非法回收药品方面,将重点检查超低价药品、购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品、一个品种多个批号但数量较少的药品等;治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品。血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂;采购记录与付款记录不符,或存在现金交易;是否变相套购医保资金,从个人手中收购药品。
疫苗及专门管理药品方面,检查内容包括销售疫苗给不具有疫苗接种资质单位;疫苗储存、运输不符合规定;含麻黄碱等特殊管理药品交易企业、交易数量、交易人员应备案未备案;含麻黄碱等特殊管理药品收货、运输记录不完整;含麻黄碱等特殊管理药品使用现金交易。
【严查重处】
严重违规撤销GSP证书
根据方案,此次针对药品经营企业的专项整治行动从4月1日开始,一直持续到9月30日结束,为期半年。将采取企业自查,市、县局监督检查及省、市局督查、抽查相结合的方式进行。
据介绍,此次专项整治将严格执法,严查重处。对专项整治中查出的违法违规企业,符合立案标准的,将立案查处,深查深究,一查到底;对符合撤销GSP证书或吊销药品经营许可证的,将及时依法依规撤销GSP证书或吊销《药品经营许可证》。
对违法违规情节严重、涉嫌犯罪的,一律移送公安机关处理;对存在质量安全隐患的药品,一律下架,停止销售、使用,并监督召回。
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