第一季度,我市共收集可疑医疗器械不良事件报告表112份,比去年同期略有提高。其中,宫内节育器和隐形眼镜引起的不良事件占据比较高的比例。
据了解,在上报的112份可疑医疗器械不良事件报告中,涉及医疗器械品种27个。其中一类器械7例,占6.2%;二类器械18例,占16.1%;三类器械87例,占77.7%。统计数据显示,宫内节育器所占比例最多,为48.2%,在112份报告中,有54份是因为使用宫内节育器出现不良事件。使用隐形眼镜引起的不良事件,所占比例为24.1%。据悉,使用宫内节育器出现的不良事件中,患者反映的主要临床症状包括:不规则出血、腹痛、带器妊娠等。而使用隐形眼镜出现的不良事件主要反映在角膜炎,这主要是很多市民并不认为隐形眼镜是医疗器械,而随意在一些小眼镜店购买,而这些小眼镜店往往藏有不合格的隐形眼镜,从而发生问题。一季度,我市上报安徽省医疗器械不良事件重点监测品种6个,比去年同期略有提高。