康芝药业未来前景成谜 儿童用药安全谁来扛旗
业绩变脸 康芝药业前景成谜
康芝药业上市后第一年中报即出现变脸业绩滑坡超50%,第二年再爆出业绩滑坡超70%。在一向表现稳健,成长性良好的制药行业中,康芝药业业绩出现如此重大的滑坡,投资者对康芝药业前景之谜很难想通。
专业人士分析称,康芝药业突遭业绩变脸不外乎康芝药业产品结构过于单一,康芝药业作为国内最大的尼美舒利制剂生产厂家,业绩长期依赖于核心产品瑞芝清((尼美舒利颗粒)的贡献,这种情形直到2010年底遭遇尼美舒利“夺命风波”。
药监局2011年5月20日发布明确“禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童”的 《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》,该通知给康芝药业当头一击。自此,康芝药业变身为一只打上了包装上市标签的问题股。
尼美舒利 夺命药还是救命药
康芝药业继续宣称瑞芝清专用儿童退烧
各地报纸频频出现有儿童因服用尼美舒利导致肝中毒及重症肌无力的报道。据悉,尼美舒利主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎、痛经、手术后痛和发热,上面并没有标注可用于儿童。
而部分业界人士则把尼美舒利称为儿童退烧药中的“三聚氰胺”。一则关于尼美舒利儿童用药不良反应的预警,将尼美舒利制剂生产厂家康芝药业推上风口浪尖。
业界研究数据表明,国内已有超过20篇专门汇报尼美舒利不良反应病例的医学学术论文,涉及病例达20余人,其中就有儿童因为服用康芝药业主导产品瑞芝清(尼美舒利),一例发生多脏器功能损伤,一例引起严重肝损害而死亡。
券商医药行业研究员则声称,倘若因尼美舒利引发的不良反应引发社会的广泛关注,康芝药业等尼美舒利生产上市公司将面临较大的经营风险。显然,如果医学学术论文提到的不良反应、甚至致死病例引起全社会的关注,以瑞芝清尼美舒利颗粒剂为主业的康芝药业将受到较大冲击。
专业人士表示,欧盟药品审评局2007年发出了全面禁止尼美舒利12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别提示。此外,在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。至于尼美舒利为什么在中国可用于儿童,其中的原因还不得而知。
再致伤亡 业绩扭亏尚待时日
继2011年康芝药业卷入尼美舒利“死亡风波”后,康芝药业再添一起儿童伤亡事故。据四川新闻网报道,2012年6月13日至14日期间,青川县人民医院医生因错诊、漏诊,从而加重患者病情,延误了治疗,导致患者黎俊成死亡,并错误使用违禁药物尼美舒利。
尼美舒利颗粒的入库单
根据青川县人民医院采购的入库单,显示生产批号为100935的尼美舒利颗粒是2011年5月24号入库,该批次药生产日期是 2010年9月19日,有效日期是2012年8月。生产厂家是南海康芝,供货单位是四川省蜀康药业有限公司。2011年5月按正规途径采购的尼美舒利颗粒 还在有效期内,说明书并没有更改。
据悉,从2011年5月起国家药监局就明令禁止12岁以下儿童服用尼美舒利,该药说明书及药典有可以用于儿童发热治疗的说明,也并未标示此药的禁忌症。
康芝药业为挽救尼美舒利带来的业绩下滑危机,以减少过度依赖尼美舒利颗粒瑞芝清产品为主营业务的经营风险,康芝市场频频运作,试图改变单一产品模式。在推出新药的同时,由于广告推广费用高企及固定资产折旧增加,净利润水平恢复尚待时日。
儿童用药 康芝能否肩扛大旗
对于未来发展,康芝药业对于自己定下“专注儿童健康”的战略目标举棋不定。目前康芝药业的成人的药品数量仍然要超过儿童专用药品数量。
在继获得“夺命退烧药”称号的瑞芝清尼美舒利颗粒被禁用与12岁以下儿童以来。康芝药业2012年新品金立爽主要成分还是被限制的氨金黄敏颗粒。在最新修订的《含盐酸金刚烷胺非处方药说明》中,国家食品药监局禁止1岁以下的婴儿服用氨金黄敏颗粒,5岁以下的儿童也不推荐使用。
这样一个极度不重视药品安全性的公司,如何来扛起儿童药安全的大旗?
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