医疗器械不良事件公布:隐形眼镜榜首

2013-05-10 13:38:55
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随着气温的升高，隐形眼镜也开始进入销售旺季。近年来，我市不少女性为了外出方便选择佩戴隐形眼镜，一些隐形眼镜可以美化瞳孔，让其变成蓝色、灰色等各种迷人色彩，因此这些彩色隐形眼镜也得到了很多姑娘的宠爱。目前我市隐形眼镜的市场运营情况如何？隐形眼镜到底应该如何正确选择和佩戴？5月7日—8日，记者就相关问题进行了走访。
属于医疗器械
商家须持证经营
记者从市食品药品监督管理局市场科了解到，角膜接触镜，俗称隐形眼镜，是一种直接贴在人眼角膜上的特殊镜片，属于第三类医疗器械。美瞳属于隐形眼镜的一种，经营单位必须获得食品药品监督管理部门核发的《医疗器械经营企业许可证》才能经营。目前全市获得《医疗器械经营企业许可证》的隐形眼镜经营单位共有105家，其中市区30家。
采访中，人民路一大型眼镜店负责人缪克晓说：“目前市场上的隐形眼镜分为日抛型、双周抛、月抛型、季抛型、半年抛型、年抛型。同时有透明普通片和彩片的分类。从价位上来说，我们店透明普通片年抛最低价位在130元一副，彩片年抛的最低价位在198元一副。市场上的‘美瞳’目前有两种工艺，一种是染色工艺，即在镜片的表面灼上一层颜色，这种直接附着的颜色在佩戴过程中易掉色，影响眼睛的健康。另一种是三明治工艺。即在两片透明的镜片中间注入颜色。我们现在销售的彩片都是三明治工艺制作的。在给顾客配置隐形眼镜，通常有几个步骤，首先是验光，其次看顾客眼底的情况，了解有无眼部的疾病，以及平时用眼情况，再为顾客挑选合适的隐形眼镜。隐形眼镜标准直径应该在14毫米到14.5毫米之间，但是现在市场上也出现了很多大直径的眼镜，大直径眼镜会导致眼球不能呼吸。”
另一位眼镜店负责人胡立华说：“隐形眼镜的配戴人群主要是以年轻女性、学生为主，其销售旺季在7—8月份，夏季为了戴太阳镜，或者外出方便，不少人会选择隐形眼镜。但不是所有的人群都适合佩戴隐形眼镜，比如说患有眼部疾病、糖尿病、鼻窦炎的人群以及孕妇，我们都不建议配戴。消费者在眼镜店购买彩色隐形眼镜时，要在专业验光师的指导下，通过规范准确的验配过程、试戴环节等确保选购适合自己的彩色隐形眼镜。”
整治重点区域
保障用械安全
2013年一季度，全市共收集、上报可疑医疗器械不良事件报告112份，通过省级评价的有效报告110份，共涉及医疗器械品种67个。其中报告数位居第一的品种为角膜接触镜，报告17例，占15.7%，其临床表现为磨眼，眼睛红肿、血丝、流泪。
市食品药品监督管理局市场科科长李怡和说：“为进一步规范辖区内隐形眼镜市场秩序，保障公众用械安全，我们将加大重点区域的整治力度，不定期进行检查，发现一起严肃查处，防止在我市非法经营。市民在购买隐形眼镜时，应选择有资质的医疗机构或持有《医疗器械经营企业许可证》的商家，进行专业验光，初步了解自己的眼睛视力情况，确认是否适合佩戴隐形眼镜。所购买的隐形眼镜需认真查看：包装是否完好密封，包装上文字印刷是否清晰，是否有品名、规格、型号、批号、生产企业等信息，是否有医疗器械注册证号，产品有无其他异样等，确认无误后，在专业技术人员的指导下正确配戴。在配戴过程中如果出现不良反应，应及时到正规医疗机构就医。”
门诊患者不少
选择配戴要恰当
因配戴隐形眼镜不当导致眼部疾病的现象时有发生，那么我市情况如何呢？配戴不当到底会给眼部带来怎样的损害？消费者应该如何正确配戴隐形眼镜？
在市立医院眼科门诊，记者了解到，该门诊每个月都有因配戴隐形眼镜而导致结膜炎、角膜炎的患者。眼科主任医生陈凡说：“配戴隐形眼镜最常见的危害就是引起很多眼病,如角膜炎，结膜炎等等。长期配戴视网膜会衰老，角膜变薄影响视力。如果清洁不到位，蛋白质沉淀、细菌滋生，就会引发角膜水肿、角膜新生血管反应。配戴彩色隐形眼镜会在夜间看东西时产生一些问题，因为彩色的隐形眼镜中央的透明区是固定的，大小也是固定的，它不能随光线的强弱像眼睛瞳孔那样变大变小，所以在光线暗的时候，戴上彩色的隐形眼镜看东西会模糊。即使在稳定的光线下，彩色隐形眼镜也会因为眼珠位置的移动阻挡眼球视线，引起视力疲劳。另外，彩色隐形眼镜的色彩是渗进镜片的，如果生产过程中置换得不够好，还可能有物质泄出的危险。
“正确配戴隐形眼镜非常重要，首次戴隐形眼镜之前一定要去正规验光机构进行验光，听从验光师的建议来配隐形眼镜。每天配戴隐形眼镜的时间不能超过8小时，首次戴隐形眼镜的人时间要更短。切忌佩戴不合格镜片，平时要经常使用护理液来清洗镜片确保清洁，以及正确做好各项护理措施。”