我市近日首次开展助听器市场检查。检查发现,1家企业非法经营,4家企业管理不规范。
助听器属于验配性质的二类医疗器械,经营企业应设置检查室(区)、听力测试室、产品陈列柜和相应的经营场所,人员应具有国家认可的相关专业中专以上学历,同时具有国家认可的专职验配技术人员。
市食品药品监督管理局对市区共有的7家助听器经营企业进行了检查。检查中发现1家企业非法经营,已立案查处,对4家企业产品购进验收记录不全、票据管理不规范,个别企业关键岗位人员兼职虚挂,现场下达责令整改。对问题企业将跟踪督查,对整改不力的列入年度失信企业或黑名单。
食药监局提醒消费者,购买助听器,一定要索取正规票据,列明产品品名、规格型号、编号、价格等,并认真查看助听器内外包装、注册证、合格证等,以确认购买产品与票据一致,确保产品质量可追溯。