市食药监管局严查“美瞳”
“美瞳”可能造成角膜血管增生,从而引发角膜水肿、角膜混浊、角膜内皮细胞数目变少等眼睛疾病。
“消费者购买时要查看其标签、说明书是否有中文标识,是否标注了生产企业名称、产品注册证号、规格型号、批号等内容,产品是否有合格证明。查看商家店堂里是否悬挂有第三类《医疗器械经营许可证》。
最好到具有资质的药店、专营门店和眼镜经营企业购买,同时向商家索取正规销售票据。
针对隐形眼镜市场无证经营、经营假冒“美瞳”及其他不合格产品等问题有所回潮的现象,市食品药品监管局近日启动装饰性彩色平光隐形眼镜等角膜接触镜产品的专项监督检查。
此次检查对象主要为装饰性彩色平光隐形眼镜和护理液等产品经营企业,以及学校周边眼镜店、饰品店铺集散地等场所,检查内容包括是否取得医疗器械经营企业许可证、合格的医疗器械注册证书;是否从合法渠道购进并取得相关票据;是否做好购进、验收、养护记录;是否建立器械不良事件监测机制等等。检查的同时,还对隐形眼镜经营企业进行风险提示和宣传,要求停止购进和销售未取得注册证的彩色平光隐形眼镜。
美瞳等市场上流行的彩色隐形眼镜,通用名称是软性(硬性)角膜接触镜,主要适用范围为矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色,在安庆年轻人中十分畅销。不过由于它们和人眼角膜直接接触,具有较大的安全风险,是食药监管部门重点监管品种之一。
市药品监督管理局表示,“美瞳”可能造成角膜血管增生,从而引发角膜水肿、角膜混浊、角膜内皮细胞数目变少等眼睛疾病,消费者购买时要查看其标签、说明书是否有中文标识,是否标注了生产企业名称、产品注册证号、规格型号、批号等内容,产品是否有合格证明。查看商家店堂里是否悬挂有第三类《医疗器械经营许可证》,最好到具有资质的药店、专营门店和眼镜经营企业购买,同时向商家索取正规销售票据。
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