今年我市加强药品生产企业监管
3月9日,市食品药品监督管理局印发了《2015年全市药品生产和特殊药品监管工作计划》的通知,今年我市将重点开展药品生产工艺控制行动,检查药品生产企业是否按照规定的工艺程序进行生产,以保证其生产出质量合格的药品。
据市食品药品监督管理局相关负责人表示,今年,将对全市8家药品生产企业开展药品生产工艺控制行动。
根据药品生产企业生产药品品种的不同,对其监管工作也有所侧重。今年,根据通知,将根据不同企业及产品质量风险特点,突出检查重点,对全市药品生产和特殊药品进行日常监督检查和飞行检查。
对注射剂等高风险药品生产企业,重点检查无菌生产过程控制和灭菌工艺执行情况。对化学药品制剂生产企业,重点检查原辅料来源及变更报备情况;是否按照工艺规程和质量标准组织生产和检验。
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